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六味五灵片 治疗肝损伤理想选择

2017/2/20 13:34:42 来源: 编辑:
    临床上,引起肝功能损伤的原因有很多,经常熬夜过度,长期大量饮酒,生活环境污染等都是引起肝功能的损伤的原因。但是最主要的,也是必须加以重视的原因是由于乙肝病毒引起免疫反应造成的肝功能损伤。
    由于乙肝病毒引起机体免疫系统的反映,免疫系统在攻击乙肝病毒的同时,也会对肝脏造成影响,从而引起肝功能的损伤。肝病患者既要对肝病损伤的潜在病因进行针对性的治疗,也应从肝脏损伤的根本机制,也就是肝细胞破坏方面采用合适的保肝药物,协同保护肝脏。
    世博金都药业和解放军第302医院联合研发的国家肝病新药六味五灵片的问世,给广大肝损伤患者带来了希望。六味五灵片的处方源于中国人民解放军第302医院院内制剂,是解放军302医院三代专家,经过几十年年潜心研制的抗肝炎、治疗肝损伤、保肝降酶新药。1999年,世博金都药业和解放军第302医院合作,强强联合,组成专家课题组,对六味五灵片进行深入研究。课题组坚持中医“辨证”和科学“求证”相结合,立足临床实践,采用国际认同的肝组织纤维化分期“金标准”进行检验,经过反复求证过程。研究最终揭示了六味五灵片抗肝纤维化的作用机理,阐明了其组方原理和物质基础。8大权威医疗机构600多例Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明:六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶的作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者在肝功能恢复正常适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
    六味五灵片研究项目在参选国家科技进步奖时,专家推荐意见这样评价:“该项目在理论、技术、研究思路等方面取得了系列的创新和突破”,技术水平国际先进、国内领先。经临床试验证明,六味五灵片在降低慢性乙型肝炎ALT、AST升高方面与阳性对照药物相比有等效作用,且随访3个月后六味五灵片的ALT稳定性为86.70%(ITT)和86.58%(PP),明显优于对照药物,表明该药具有明显的抗慢性肝损伤作用。患者停药后,没有出现由于病毒复制而产生的“反跳”现象,表明该药对乙肝病毒具有一定的抑制作用,为临床进行保肝降酶治疗提供了有效手段。

    药效学试验表明,六味五灵片具有显著的保肝降酶、治疗肝损伤、抗炎、抗乙型肝炎病毒等作用;该药安全性评价表明,该药未见明显不良反应。该药已取得国家新药证书和生产批件,经过四年多的生产、销售,生产工艺先进可行,质量可控,制剂稳定。